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CDE發(fā)布：《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求》！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-10-21 15:50
- 訪問量：
【概要描述】2025年10月17日，CDE發(fā)布關于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求（征求意見稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求（征求意見稿）》意見的通知。
CDE發(fā)布：《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求》！
【概要描述】2025年10月17日，CDE發(fā)布關于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求（征求意見稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求（征求意見稿）》意見的通知。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2025-10-21 15:50
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為落實國家藥監(jiān)局《關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》要求，規(guī)范中藥注射劑上市后研究和評價工作，藥審中心結合已上市中藥注射劑的實際情況，研究制定了《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求（征求意見稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起30天。
您的反饋意見請發(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年10月17日
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